A készítmény hatóanyaga: 320 mg szárított vas(II)-szulfát /megfelel
100 mg Fe(II)-nek/ filmtablettánként.
Segédanyagok: Mag: aszkorbinsav, magnézium-sztearát, karbomer,
polietilén por, povidon K-25
Bevonat: hipromellóz, sárga vas-oxid E172, titán-dioxid E171,
makrogol 6000, kemény paraffin. Csomagolásfilmtabletták barna üvegben fehér, PE,
mozgáscsillapító betétet tartalmazó, lepattintható kupakkal
lezárva. Egy üveg dobozban. 50 db filmtablettát tartalmaz..
Leírás: Okkersárga színű, lencse alakú, enyhén domború
filmtabletta, az egyik oldalán "Z" jelöléssel ellátva, jellegzetes
illattal. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Sorbifer Durules filmtabletta ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hatóanyag vaspótlásra szolgál. 2. TUDNIVALÓK A SORBIFER DURULES FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT Ne alkalmazza a Sorbifer Durulest ha:
- Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékenységet
(allergiát) tapasztalt.
- Nyelőcső szűkület és/vagy a gyomor-bélhuzam szűkülettel járó
elváltozásai esetén.
- Fokozott vastárolással járó kórfolyamatok esetén.
- Ismételt vértranszfúzió esetén.
- Egyéb, nem vashiány miatt fennálló anémiában, kivéve, ha
egyidejűleg vashiány is észlelhető. A Sorbifer Durules fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható:
A készítmény csak vashiánybetegségben hatásos. Szedése előtt a
vashiánybetegséget ki kell mutatni. Más, nem vashiány miatti
vérszegénységben (fertőzésekhez, ill. idült betegségekhez társult
vérszegénység) adni felesleges.
A készítmény a székletet feketére festheti.
Egyéb gyógyszerek:
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát ha az alábbi
gyógyszerek valamelyikét vagy más gyógyszereket - beleértve a vény
nélküliket is - egyidejűleg szedi a készítménnyel:
A Sorbifer Durules adása kerülendő ilyen hatóanyag tartalmú
gyógyszerekkel.
- tetraciklin, ofloxacin, norfloxacin, levofloxacin, ciprofloxacin,
moxifloxacin vagy más hasonló hatóanyagot tartalmazó baktérium
ellenes készítmény.
- captopril
- desferroxamin
- cink
- cimetidin
- klomamfenikol
- levodopa tartalmú Parkinson-betegség kezelésére használt
gyógyszer
- metildopa tartalmú vérnyomás-csökkentő gyógyszer
- pajzsmirigy hormont tartalmazó készítmény
- penicillamin tartalmú gyulladásgátló-, kötőszöveti betegség
elleni gyógyszerek és anyagcserebetegségekben alkalmazott
gyógyszerek (mind ezek, mind a vas felszívódása csökken)
- kalcium, vagy magnézium-karbonát tartalmú étrendkiegészítők,
valamint alumínium-hidroxid vagy kalcium ill. magnézium -karbonát
tartalmú antacidok komplexet alkotnak a vas-sókkal, így egymás
felszívódását csökkentik."
- klodronát vagy rizedronát tartalmú csontritkulás elleni
készítmény (ezen gyógyszerek felszívódását a A Sorbifer Durules
csökkenti)
Amennyiben mégis szükséges a Sorbifer Durules együttadása a fenti
gyógyszerek valamelyikével, úgy a lehető leghosszabb időtartamot
kell beiktatni a két gyógyszer adagolása közé. Kérjen tanácsot
kezelőorvosától a gyógyszerek együttes szedésére vonatkozóan! Együttes szedése étellel, itallal
Szétrágás nélkül, 1/2 pohár vízzel lenyelve, étkezés előtt legalább
1/2 órával kell bevenni.
Teával, kávéval, tojással, tejtermékekkel, teljesőrlésű lisztből
készült kenyérrel, gabonapelyhekkel, ill. magas növényi rost
tartalmú étellel történő együttes szedése esetén a vas felszívódása
csökkenhet. Terhesség, szoptatás
A megadott adagban szedhető terhességben és szoptatásban. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy fenti képességeket befolyásolná. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A SORBIFER DURULES
filmTABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvosa által előírt adagban és ideig
alkalmazza.
A szokásos adagok a következők:
Felnőtteknek és serdülőkorúaknak (12 éves kor felett) átlagos
adagja 2 x 1 filmtabletta naponta szétrágás nélkül, 1/2 pohár
vízzel lenyelve, étkezés előtt legalább 1/2 órával. Mellékhatások
jelentkezése esetén az adag felére csökkenthető (1 filmtabletta
naponta).
Vashiányos vérszegénységben szükség esetén a napi dózis 3-4
filmtablettára emelhető, két részletben (reggel, este)
adagolva.
A filmtablettát fekvő testhelyzetben nem szabad bevenni!
Csecsemőknek és kisgyermekeknek (12 éves kor alatt) nem
alkalmazható!
A terhesség 1-6 hónapja alatt naponta 1 tabletta, a terhesség
utolsó harmadában és szoptatás ideje alatt naponta 2 x 1
filmtabletta ajánlott.
A kezelés időtartamát egyénileg, a vérvizsgálatok ismétlésével kell
meghatározni. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Sorbifer Durules általában jól tolerálható, ám mint minden
gyógyszernek, így a Sorbifer Durules-nek is lehet
mellékhatása. Az alább említett mellékhatások bármelyikének jelentkezése
esetén kérjen tanácsot orvosától.
Gyakori mellékhatások: (gyakoriság > 1 °/o):
émelygés, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés.
Ritka mellékhatások: (gyakoriság < 1 0): nyelőcső
fekélyes elváltozásai, nyelőcső szűkület, bőrkiütés. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
- Legfeljebb 25 °C-on tartandó. Lejárati idő:
3 év
- A készítmény gyártási száma, gyártási és lejárati ideje a dobozon
található.
- A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
